根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關于規范建設單位自主開展建設項目竣工環境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關規定，建設單位于2022年5月委托蘇州環優檢測有限公司承擔本項目的竣工環境保護驗收監測工作，建設單位于2022年7月8日組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收監測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對該項目竣工環境保護驗收監測報告及驗收意見進行公示。
一、工程建設基本情況
（一）建設地點、規模、主要建設內容
建設地點：揚州生物科技園，東至健康二路、西至健康大道、南至橫一路、北至揚子津路。
建設規模內容：總建筑面積38824.7平方米，生產線包括脫氫孕酮、多替拉韋鈉、TAF、倍他米松生產線各一條，項目建成后，形成年產3t脫氫孕酮、12t多替拉韋鈉、20tTAF、10t倍他米松的生產能力。?
（二）建設過程及環保審批情況
2021年，揚州奧銳特藥業有限公司投資4800萬元在揚州生物科技園現有廠區內新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產品生產線及配套設施項目，該項目利用現有廠房及生產線，普瑞巴林和布瓦西坦前段生產工序與現有多替拉韋鈉共用生產線，屈螺酮與現有脫氫孕酮共用生產線，普拉睪酮與現有倍他米松共用生產線，同時新建3條生產線，包括一條生產本培酸和尼麥角林的生產線，一條生產祖拉諾酮的生產線和一條布瓦西坦純化工序及部分后處理工序的生產線。本項目建成后，形成年產100t普瑞巴林、20t普拉睪酮、10t本培酸、6t尼麥角林、5t屈螺酮、5t祖拉諾酮和3t布瓦西坦的生產能力。公司于2021年 3月委托江蘇智環科技有限公司編制了《新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產品生產線及配套設施項目環境影響報告書》，項目于2021年5月17日取得揚州市生態環境局批復（揚環審批[2021]05-31號）。
本項目主體工程與環保設施于2021年6月開工建設，建設工程于2022年3月竣工建成。
2022年5月，公司委托蘇州環優檢測有限公司對其建成的“揚州奧銳特藥業有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產品生產線及配套設施項目”的建設用房進行驗收監測，蘇州環優檢測有限公司于2022 年 5月25 日~27 日、2022年6月18日~19日、2022年6月24日~25日進行現場污染物排放情況和環境管理檢查，根據監測分析結果（HY50903201、HY50903202）和現場檢查情況，蘇州環優檢測有限公司編制完成項目竣工環保驗收報告表。
本項目自立項至竣工整個過程中無環境投訴、違法或處罰記錄。
（三）投資情況
項目總投資為4800萬元，其中環保投資110萬元，占總投資的2.3%。
（四）驗收范圍
本次驗收范圍為：揚州奧銳特藥業有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產品生產線及配套設施項目建設項目建筑物的整體驗收。
二、工程變動情況
對照環評及其批復內容，本項目在實際建設生產過程中發生的變動有：
（1）危廢暫存庫有機廢氣治理設施由一級活性炭變動為二級活性炭吸附裝置；
（2）1號合成車間由布袋除塵器變動為“布袋除塵+中效過濾器”，2號合成車間、3號合成車間、4號合成車間由布袋除塵器變動為各一套“袋進袋出+高效過濾器”；
（3）污水處理站低濃廢氣處理設施中的一級水噴淋變動為一級堿噴淋，其他不變；
（4）新增污泥干化設施廢氣密閉收集系統，廢氣經RTO焚燒系統處理。
對照《制藥建設項目重大變動清單（試行）》（環辦環評〔2018〕6號）的規定，上述變動未導致新增排放污染物種類、污染物排放量增加及環境風險防范能力弱化或降低等，不屬于重大變動。根據《省生態環境廳關于加強涉變動項目環評與排污許可管理銜接的通知》（蘇環辦﹝2021﹞122號）的相關要求，公司編制了《“新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產品生產線及配套設施項目”一般變動環境影響分析》并公示，以上變動內容可納入項目竣工環境保護驗收管理。
三、環境保護設施建設及調試達標情況
（一）廢水
本項目實行“雨污分流”，生產廢水及生活污水依托現有廢水處理設施廠內預處理后接入市政污水管網，最終送六圩污水處理廠集中處理。
（二）廢氣
（1）各車間含鹵素有機廢氣依托現有工程，經廢氣管網收集至“一級堿洗噴淋+一級水洗噴淋+冷凝+樹脂吸附-脫附+活性炭吸附”處理后合并通過25m高排氣筒（1#）排放。
（2）各車間不含鹵素有機廢氣依托現有工程，收集至各車間配套堿噴淋塔預處理后與污水處理站高濃廢水池、厭氧池收集的廢氣一并匯入總管，經“一級堿液噴淋+一級水洗噴淋+RTO焚燒爐+一級堿液噴淋+一級水洗噴淋”處理后，并入25m高排氣筒（1#）排放。
（3）危廢庫（包括一般危廢庫和甲類危廢庫）廢氣收集經二級活性炭吸附處理后，并入25m高排氣筒（1#）排放。
（4）污水處理站低濃廢氣（包括生活污水池、調節池、反硝化池、好氧池、污泥池等）收集經“一級堿液噴淋+生物濾池+一級堿液噴淋”處理后通過25m高排氣筒（2#）排放。
（5）新建4號合成車間含氫、酸性廢氣處理設施，經單獨管道收集，堿液噴淋塔處理后通過25m高排氣筒（3#）排放。
（6）新建氫化車間含氫、有機廢氣治理設施，經單獨管道收集，“一級深冷（-20℃）+一級堿液噴淋”處理后通過15m高排氣筒（4#）排放。
（7）食堂油煙廢氣經油煙凈化器處理后通過20m高排氣筒（6#）排放。
（三）噪聲
本項目噪聲主要為生產設備噪聲，通過選用低噪聲設備、廠房隔聲等措施來控制噪聲達標排放。
（四）固廢
本項目一般工業固廢廢保溫材料（廢巖棉）定期由有資質單位回收；危險廢物包括濾渣（來自反應殘余、脫色過濾等）、廢有機溶劑（廢有機溶劑、廢異丙醇、廢乙醇、廢叔丁醇、廢丙酮、廢甲苯、廢乙酸乙酯、廢異丙醚、廢甲醇、廢二氯甲烷）、廢硅膠、廢催化劑、廢棄藥品、廢棄包裝物、廢水處理污泥、廢水預處理殘渣、廢樹脂，公司已與江蘇盈天化學有限公司、中環信（揚州）環境服務有限公司等資質單位簽訂了危廢委托處置合同。
項目依托企業現有46m2一般固廢庫和357m2危險廢物暫存庫，各類廢物分類存放。按規定設置了危廢庫的標識牌、監控、“五防”、導流溝、集液井及計量等設施（措施），落實了危險廢物管理臺賬制度、轉移聯單制度及標識管理制度，已在“江蘇省危險廢物全生命周期監控系統”中登記。
5、其它環保設施
（1）本項目衛生防護距離內無環境敏感目標。
（2）企業已修編了突發環境事件應急預案，于2021年7月6日報揚州市邗江生態環境局備案（備案號：321003-2021-022-H）。
（3）企業已重新申領了排污許可證（編號：91321000336432085H）。
（4）公司按規范設置排污口，安裝了廢水在線監測系統。
二、建設單位名稱和聯系方式
委托單位：揚州奧銳特藥業有限公司
建設地點：揚州生物科技園，東至健康二路、西至健康大道、南至橫一路、北至揚子津路
聯系人：黃工
聯系郵箱：hslnku@163.com
郵編：215000
三、征求公眾意見的主要事項?（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業、文化程度、家庭住址及聯系電話；
（2）根據您掌握的情況，認為該項目運營對環境質量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區建設該項目；
（4）您認為該項目對環境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環保方面有何建議和要求；
（6）從環保角度出發，您對該項目持何種態度，并簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式
五、公示時間?公眾可在本項目公示之日起20個工作日內，向建設單位或驗收調查機構提出寶貴意見。
《揚州奧銳特藥業有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產品生產線及配套設施項目竣工環境保護驗收監測報告表》公示期：2022年7月12日——2022年8月8日
新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產品生產線及配套設施項目竣工環保驗收技術報告 - 公示版.pdf
揚州奧銳特藥業有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產品生產線及配套設施項目變動影響分析.pdf
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